关于合肥天麦生物科技发展有限公司《基因重组人胰岛素原料和制剂生产项目一期工程》拟作出竣工验收决定的公示
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根据建设项目竣工环境保护验收管理有关规定，经审查，我局拟对合肥天麦生物科技发展有限公司《基因重组人胰岛素原料和制剂生产项目一期工程》建设项目作出竣工环境保护验收决定。为保证此次审查工作的严肃性和公正性，现将拟竣工环保验收决定的建设项目情况予以公示，公示期为5日。
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拟验收合格的项目
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项目名称：
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基因重组人胰岛素原料和制剂生产项目一期工程
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建设地点：
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合肥经济技术开发区繁华大道以南、始信路以东合肥生命科技园内
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建设单位：
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合肥天麦生物科技发展有限公司
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验收监测(调查)单位：
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合肥市环境监测中心站
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验收监测（调查）报告书、表全本：
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合肥天麦生物科技发展有限公司（一期）环保验收监测报告.doc
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项目概况：
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报验项目位于合肥经济技术开发区繁华大道以南、始信路以东合肥生命科技园内，环评批复主要建设内容为：胰岛素原料药生产车间（16656平方米）、制剂车间（9340平方米）、危险品库（100平方米）、配电房、溶剂回收车间（100平方米）、循环冷却塔及污水处理站等。项目总投资88600万元，其中环保投资7000万元。项目达产后年产重组人胰岛素原料药900kg（中一期产能为450kg）卡式瓶重组人胰岛素注射液8400万支（一期产能3000万支）、西林瓶注射液2100万支（一期产能800万支）。
为了合理配置资源，2015年1月，你单位将厂区平面布局进行了调整（原批复的制剂车间厂房位置调整至现有的制剂生产车间和研发大楼一层），制剂车间位置调整后其生产规模、工艺、生产设备、原辅料种类和用量均不发生变化。
为提高生产效率，减少污染物排放，2015年9月，你单位对一期工程建设内容进行了变更，具体为：1.主体工程：胰岛素原料生产车间由原来的两条生产线，调整为一条，产能不变。2.辅助工程：原料药车间和制剂车间的纯水设备能力和注射水制备能力均有所调整，灭活系统中接收储存罐和灭活罐有所变更。3.储运工程：储罐区一期和二期共建，其中一期包括的异丙醇储罐、氨水储罐、乙醇储罐、稀盐酸储罐均相应变更。4.公用工程：循环冷却塔设备调整，数量减少；供热系统原方案为由佳通轮胎热电厂供给，现新增2台8t/h燃气锅炉（1用1备），2台锅炉共用1根8米的排气筒。5.环保工程：①污水处理站的工艺进行优化，设计处理量由600t/d调整至850t/d（其中一期工程处理规模为400t/d，二期处理规模为450t/d）。②事故污水池一期和二期共建，容积由200m3增大至288 m3。③溶剂蒸馏回收，回收后的高纯度异丙醇通过管道输送至胰岛素原料车间重复使用，增加不凝气二次冷凝（含水封）及膜处理工艺，实现零排放。④原料罐区废气：对各罐体冲入氮气保护，取消放空管道，实现零排放。⑤污水处理站废气：采用活性氧除臭工艺，处理能力为1500m3/h。⑥胰岛素原料生产废气：发酵废气采取在发酵罐顶设置高效除菌过滤器处理后，汇同纯化废气经管道收集至活性炭过滤箱一并进行净化处理后，由1根20米高排气筒排放。
项目分二期建设，目前一期工程已建成内容包括：原料车间（1条生产线）、制剂生产车间（规划3条生产线，建成1条生产线）、原料车间附属设施、污水处理站、危险废物暂存场所等。项目实际投资约70000万元，其中环保投资约3800万元，生产规模为年产重组人胰岛素（晶体）450kg/年、重组人胰岛素注射液1100万支/年。
二、本项目前期环评审批手续完备，《合肥天麦生物科技发展有限公司基因重组人胰岛素原料和制剂生产项目环境影响报告书》于2010年11月经我局审批同意（环建审[2010]637号）；《合肥天麦生物科技发展有限公司基因重组人胰岛素原料和制剂生产项目环境影响补充报告》于2015年1月经我局审批同意（环建审[2015]14号）；《合肥天麦生物科技发展有限公司基因重组人胰岛素原料和制剂生产项目（一期）环境影响变更报告》于2015年9月报我局审批同意。
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环保措施落实情况：
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目前报验项目建设基本符合环评及批复要求，并落实了以下污染防治措施：
1、厂区排水实行雨污分流。本项目废水主要是发酵废水、除菌废水、纯化废水、冲洗废水、制水系统废水和生活污水等，其中发酵和除菌废水经灭活处理后，与其他废水一并进入厂区自建的污水处理站处理后（其中一期处理能力400t/d，二期处理能力450t/d，目前一期已建成试运行，二期工程已预留位置），经市政污水管网排入经开区污水处理厂集中处理。
厂区设置了规范化排污口，安装了在线监控装置，与我局监控平台联网并通过验收。
2、胰岛素原料生产废气：发酵废气采取在发酵罐顶设置高效除菌过滤器处理后，汇同纯化废气经管道收集至活性炭过滤箱一并进行净化处理后，由1根20米高排气筒排放。
溶剂蒸馏回收，回收后的高纯度异丙醇通过管道输送至胰岛素原料车间重复使用，增加不凝气二次冷凝（含水封）及膜处理工艺，实现零排放。
原料罐区废气：对各罐体冲入氮气保护，取消放空管道，实现零排放。
污水处理站废气：采用活性氧除臭工艺后，由1根不低于15米高排气筒排放。
3、落实了厂区产噪设备、设施的隔声、减振、消声等降噪措施。
4、固体废物进行分类收集、处置。一般性固废（包括纸箱、外包装材料等），由物资回收公司回收资源化利用；已按环保要求设置了危险废物临时贮存场所，对废培养基、发酵废液、纯化废液、废弃层析和超滤、报废药品、废气处理系统产生的过滤材料和活性炭等危险废物在此场所进行收集存放，定期送合肥市吴山固废处置中心进行妥善处置；生活垃圾由环卫部门统一清运处理。
5、建设了288立方米事故污水池，落实了其他有关环境风险防范措施，制定了环境风险应急预案，并已通过了环保部门备案（备案号：340106-2016-021-M）。
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公众参与情况：
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听证权利告知：
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依据《中华人民共和国行政许可法》，自公示起五日内申请人、利害关系人可对以下拟作出的建设项目竣工环境保护验收决定要求听证。
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公众反馈意见的联系方式
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处理部门：
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行政审批处
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联系电话：
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0551-63508116
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传真：
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0551-63508116
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通讯地址：
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合肥市经济技术开发区繁华大道与松林路交汇处（东北座）
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